Unia Europejska - chorwacki - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - эфавиренц, эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил maleat - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproksil mylan je fiksna doza kombinacije efavirenza, emtricitabina i tenofovir disoproksil. indiciran je za liječenje humane imunodeficijencije-1 (hiv-1) infekcija u odraslih u dobi od 18 godina i više s virološki supresija na hiv-1 rna razine < 50 kopija/ml na njihova trenutna kombinacija antiretrovirusne terapije za više od tri mjeseca. bolesnika morate doživjeti virološki neuspjeh na bilo koji prethodno antiretrovirusne terapije i moraju znati da imaju gajila sojeva virusa sa mutacije dodjeljujući značajan otpor na bilo koje od tri komponente sadržane u efavirenz / emtricitabin/tenofovir dizoproksil mylan prije početka svog prvog antiretrovirusne terapije. demonstracije u korist эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил temelji se prije svega na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (vidi odjeljak 5. trenutačno nisu dostupni nikakvi podaci iz kliničkih ispitivanja s efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproksilom u liječenju nađen ili u teško predispozivima. nema podataka da bi kombinacija эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил i drugih antiretrovirusne posrednika.

Unia Europejska - chorwacki - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - efavirenz/emtricitabin/tenofovir dizoproksil zentiva je kombinacija fiksne doze efavirenz, emtricitabina i tenofovir dizoproksil. indiciran je za liječenje humane imunodeficijencije-1 (hiv-1) infekcija u odraslih u dobi od 18 godina i više s virološki supresija na hiv-1 rna razine < 50 kopija/ml na njihova trenutna kombinacija antiretrovirusne terapije za više od tri mjeseca. pacijenti bi trebali doživjeli вирусологическая neuspjeh na bilo do антиретровирусной terapije i mora biti poznato, nije imao sojeva virusa s mutacije dodjelu značajan otpor prema bilo kojoj od tri komponente sadržane u Эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Зентива do početka prvog антиретровирусного liječenje. demonstracije u korist kombinacija эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил temelji se prije svega na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил. nema podataka je trenutno dostupna od kliničke studije sa kombinacijom эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил u medicinsko-ve, ili u velikoj mjeri prethodno tretiranih bolesnika. nema podataka da bi kombinacija эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил i drugih antiretrovirusne posrednika.

Chorwacja - chorwacki - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sandoz d.o.o., maksimirska 120, zagreb, hrvatska - azitromicin dihidrat - filmom obložena tableta - 250 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 250 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata

Chorwacja - chorwacki - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sandoz d.o.o., maksimirska 120, zagreb, hrvatska - azitromicin dihidrat - filmom obložena tableta - 500 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata

Chorwacja - chorwacki - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

stada d.o.o., hercegovačka 14, zagreb, hrvatska - efavirenz emtricitabin tenofovirdizoproksilsukcinat - filmom obložena tableta - 600 mg + 200 mg + 245 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (što odgovara 300,6 mg tenofovirdizoproksilsukcinata)

Chorwacja - chorwacki - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb, hrvatska - azitromicin dihidrat - prašak za oralnu suspenziju - 100 mg/5 ml - urbroj: 5 ml suspenzije sadrži 100 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata

Chorwacja - chorwacki - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb - azitromicin dihidrat - tableta za oralnu suspenziju - 1000 mg - urbroj: svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži 1000 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata

Chorwacja - chorwacki - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb, hrvatska - azitromicin dihidrat - prašak za oralnu suspenziju - 200 mg/5 ml - urbroj: 5 ml suspenzije sadrži 200 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata

Chorwacja - chorwacki - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb, hrvatska - azitromicin dihidrat - filmom obložena tableta - 125 mg - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 125 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata

Chorwacja - chorwacki - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb, hrvatska - azitromicin dihidrat - prašak za oralnu suspenziju - 200 mg/5 ml - urbroj: 5 ml suspenzije sadrži 200 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata